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研发投入2335万，海正药业泊沙康唑原料药获批

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简介新京报讯 8月30日，发布公告，近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。泊沙康唑是2006年美国食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物，原研厂家为SC ...

新京报讯 8月30日，研发业泊发布公告，投入近日收到国家药监局核准签发的正药唑原泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

泊沙康唑是沙康2006年美国食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物，原研厂家为SCHERING。料药目前，获批泊沙康唑原料药国内主要生产厂商有浙江股份有限公司、研发业泊山东金城昆仑药业有限公司。投入

IMS数据库数据显示，正药唑原泊沙康唑原料药2021年全球销售量约为3804.74公斤，沙康其中国内销售量约为615.01公斤；2022年1-3月全球销售量约为833.36公斤，料药其中国内销售量约为169.53公斤。获批

2020年9月25日，研发业泊国家药监局受理了公司递交的投入泊沙康唑原料药的审批申请。近日，正药唑原公司泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约2335万元。

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