国家药监局：暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊

时间：2025-07-07 06:31:03 来源：网络整理编辑：热点

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中新网11月1日电国家药品监督管理局网站消息，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKlineIreland）Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊。检查发现，企业对出口

中新网11月1日电国家药品监督管理局网站消息，药监近期，局暂国家药监局组织对GlaxoSmithKline（Ireland）Limited开展药品境外非现场检查，停进检查品种为度他雄胺软胶囊。口销

检查发现，售和使用企业对出口中国的雄胺产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，软胶且在微生物污染风险防控方面存在不足，药监综合评定结论为该品种的局暂生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

图自国家药品监督管理局网站

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，停进国家药监局决定，口销自即日起暂停进口、售和使用销售、雄胺使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊。软胶各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的药监进口通关单。（中新财经）

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